目的:探讨一种新型的含羟丙基-β-环糊精(hydroxypropyl-beta-cyclodextrin,HP-β-CD)的双氯酚酸制剂黏膜下注射对于下颌第三磨牙拔除术后急性疼痛的疗效及其安全性.方法:将100例行第三磨牙拔除术的患者随机分为5组,A～D组为实验组,给予不同剂量术前黏膜下双氯酚酸制剂注射(A组5 mg/mL、B组12.5 mg/mL、C组25 mg/mL、D组50 mg/mL);E组为对照组,给予术前黏膜下生理盐水注射(1 mL).5组患者均进行标准流程的第三磨牙拔除术,观察5组患者术后6 h VAS评分曲线下面积(area under curve,AUC),以及疼痛发生时间、要求镇痛治疗时间,并记录5组患者药物不良事件及并发症发生情况.结果:与对照组相比,实验组(A～D组)术后6 h VAS评分AUC显著小于对照组(P<0.001),疼痛发生时间、要求镇痛治疗时间均高于对照组(P<0.001).实验组组内比较,A组、D组VAS评分AUC显著低于B组、C组(P<0.001),而疼痛发生时间、要求镇痛治疗时无显著差异(P=0.459,0.233).实验组(A～D组)与对照组比较,药物不良事件发生率、术后并发症发生率无显著差异(P=0.839),无特殊处理均自行缓解.结论:羟丙基-β-环糊精包含的双氯酚酸制剂黏膜下注射能够有效改善第三磨牙拔除术后疼痛,无明显不良反应;应用时可首先给予低剂量注射,效果不佳时逐渐大剂量注射.
作者：余美婵；陈凯炎；刘思源
来源：临床口腔医学杂志 2020 年 36卷 1期
