目的 考核国产化学发光免疫分析试剂检测血清HBsAg的效果,探讨其在血液筛查和临床检测应用中的可行性.方法 采用国产化学发光免疫分析试剂筛查345份HBsAg确认阳性的血清标本,比较其与常用的进口和国产酶联免疫检测试剂盒的漏检率;并采用不同浓度的标准HBsAg血清对国产化学发光免疫分析试剂进行线性分析和精密性试验.结果 国产化学发光免疫分析检测试剂的漏检率高于Murex和Organon酶联免疫试剂盒,差异有统计学意义(P<0.01),而与国产英科新创(厦门)科技公司和上海科华生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫诊断试剂盒的差异无统计学意义;采用标准血清进行线性分析.标本浓度在(0.5～150)ng/ml范围时与化学发光单位量(RLUs)呈良好的线性正相关;分别对低、中、高浓度标准血清进行板内和板间的重复检测,其反应具有良好的重复稳定性.结论 化学发光免疫分析法检测血清HBsAg具有快速、可定量、反应稳定的特点.可用于血液筛查和临床标本的检测.
作者：张雄民；伍晓菲；刘宇宁；孟妍；贾尧；王迅
来源：临床输血与检验 2009 年 11卷 1期
