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目的:对不同厂家酒石酸长春瑞滨软胶囊进行质量对比研究,评价不同厂家制剂的质量差异.方法:参考国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准JX20130256,选择含量、有关物质、溶出度及不同贮藏温度下的稳定性等指标进行比较和评价.结果:不同厂家酒石酸长春瑞滨软胶囊制剂存在质量差异.结论:不同厂家制剂存在一定质量差异,建议有关厂家从制剂原辅料、制剂工艺等方面入手,不断提高制剂质量.
作者：王彪；张翠莲；杜博冉；赵彬；张鹏霄；刘新月；梅丹
来源：临床药物治疗杂志 2017 年 15卷 8期
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