目的:探讨洛铂(LBP)联合阿霉素(ADM)、异环磷酰胺(IFO)化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的最大耐受量( MTD),并观察其毒副反应。方法 LBP 设定3个剂量水平,分别为45mg/m2、50mg/m2、55mg/m2, ADM 和 IFO 剂量固定( ADM 60mg/m2、IFO 12g/m2),观察到出现剂量限制性毒性( DLT)即终止试验,或至55mg/m2未出现DLT,试验亦终止。结果共有6例患者完成了爬坡试验,当试验进行到第1个剂量组时,出现2例DLT,试验终止。从而确定联合化疗方案的MTD为LBP 45mg/m2、ADM 60mg/m2和IFO 12g/m2。主要不良反应为骨髓抑制,血小板减少的发生率为66?6%(4/6),3级发生率为33?3%(2/6);白细胞减少的发生率为83?3%(5/6),未发生4级白细胞减少;中性粒细胞减少的发生率为83?3%(5/6),4级发生率为33?3%(2/6)。所有患者经对症治疗后均好转,未影响继续治疗。结论 LBP联合ADM、IFO化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的MTD为LBP 45mg/m2、ADM 60mg/m2和IFO12g/m2,毒副反应可耐受,建议以此为依据开展进一步临床研究。
作者:陈国景;王臻;叶新红;吴智钢;朱皓东;石磊;付军
来源:临床肿瘤学杂志 2014 年 4期