目的 抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一.本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性.方法 采取前瞻性、开放性、随机对照、全国多中心的临床协作研究(简称MAGIC-301研究).对使用含顺铂(≥60 mg/m2)、奥沙利铂(≥85 mg/m2)、环磷酰胺(≥600 mg/m2)或吉西他滨(≥2000 mg/m2)四种细胞毒药物中任意一种或数种进行化疗的恶性肿瘤患者,随机分为两组.试验组于随机化疗的前1天起,给予异甘草酸镁注射液200 mg/d,静脉滴注,连续使用≥5天;对照组仅给予常规化疗.至1个化疗疗程结束,参照NCI-CTC AE 4.0版标准,严格观察和比较患者化疗前、后肝损伤的发生情况,包括发生率和严重程度,必要时给予解救性保肝方案治疗.结果 全国28家研究中心共同参与,2013年2月28日至2015年12月31日共入组病例1200例,其中1146例(95.50
作者：MAGIC-临床研究协作组
来源：临床肿瘤学杂志 2017 年 22卷 2期
