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目的 建立以凝胶法检查盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素的方法.方法 分别应用不同厂家生产的鲎试剂对本院生产的3批盐酸环丙沙星注射液进行干扰试验.结果 盐酸环丙沙星注射液浓度在1.0mg/mL以下对试验无干扰,对3批盐酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的结果 均符合规定.结论 采用鲎试剂法对盐酸环丙沙星进行细菌内毒素检查是可行的,本品热原检查时,可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法.

作者:吉冬梅;张伶俐

来源:实用药物与临床 2006 年 9卷 5期

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作者:
吉冬梅;张伶俐
来源:
实用药物与临床 2006 年 9卷 5期
标签:
盐酸环丙沙星注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
目的 建立以凝胶法检查盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素的方法.方法 分别应用不同厂家生产的鲎试剂对本院生产的3批盐酸环丙沙星注射液进行干扰试验.结果 盐酸环丙沙星注射液浓度在1.0mg/mL以下对试验无干扰,对3批盐酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的结果 均符合规定.结论 采用鲎试剂法对盐酸环丙沙星进行细菌内毒素检查是可行的,本品热原检查时,可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法.