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目的 建立复方青黛散的质量标准.方法 采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别.采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C18(250 mm×4.6mm,5um)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶ 60)(每100 mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm.结果 薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57% (n=6).结论 方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据.

作者:马宏达;崔英宇;高军;王琳琳;史国兵

来源:实用药物与临床 2016 年 19卷 2期

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作者:
马宏达;崔英宇;高军;王琳琳;史国兵
来源:
实用药物与临床 2016 年 19卷 2期
标签:
复方青黛散 质量标准 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法 Compound qingdai powder Quality standards Berberine hydrochloride TLC HPLC
目的 建立复方青黛散的质量标准.方法 采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别.采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C18(250 mm×4.6mm,5um)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶ 60)(每100 mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm.结果 薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57% (n=6).结论 方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据.