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目的 为注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合用药选择合适的溶媒,考察其稳定性,为临床用药提供科学依据.方法 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液作为对照组,测定溶液的pH值和不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定溶液中磷酸肌酸钠的含量.参照临床常用剂量,注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液为实验组,分别于0、0.5、1、2、4、8h观察溶液的澄明度,按《中国药典》2010版附录ⅨC光阻法测定≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒数和pH值.结果 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液符合《中国药典》2010版规定.加入到0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液后澄明度合格,磷酸肌酸钠的含量、pH值和不溶性微粒符合规定.在5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液中澄明度符合要求,pH值偏高,微粒数超出规定范围.结论 注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合使用可选用0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液为溶媒.

作者:高声传;沈丽;何一闻;刘美彤

来源:实用药物与临床 2016 年 19卷 9期

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高声传;沈丽;何一闻;刘美彤
来源:
实用药物与临床 2016 年 19卷 9期
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注射用磷酸肌酸钠 氯化钾注射液 配伍 稳定性 Creatine phosphate sodium for injection Potassium chloride injection Compatibility Stability
目的 为注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合用药选择合适的溶媒,考察其稳定性,为临床用药提供科学依据.方法 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液作为对照组,测定溶液的pH值和不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定溶液中磷酸肌酸钠的含量.参照临床常用剂量,注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液为实验组,分别于0、0.5、1、2、4、8h观察溶液的澄明度,按《中国药典》2010版附录ⅨC光阻法测定≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒数和pH值.结果 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液符合《中国药典》2010版规定.加入到0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液后澄明度合格,磷酸肌酸钠的含量、pH值和不溶性微粒符合规定.在5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液中澄明度符合要求,pH值偏高,微粒数超出规定范围.结论 注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合使用可选用0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液为溶媒.