目的 建立HPLC多指标成分定量测定与化学计量学相结合的小儿康颗粒质量评价方法.方法 以Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为液相色谱柱,柱温30℃;流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量:1.0 ml/min;检测波长分别为340 nm(牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷和金丝桃苷)、230 nm(氧化芍药苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷)和203 nm(太子参环肽B);采用SPSS 26.0统计软件聚类分析、主成分分析等对不同厂家生产的小儿康颗粒进行质量评价.结果 牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、金丝桃苷、氧化芍药苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷、太子参环肽B分别在2.18～54.50、15.89～397.25、2.72～68.00、1.39～34.75、12.68～317.00、0.96～24.00、0.79～19.75μg/ml范围内线性关系良好(r≥0.9992);平均加样回收率分别为98.67％、100.11％、97.96％、97.68％、99.64％、96.86％、96.92％,RSD分别为1.48％、0.64％、1.27％、1.32％、0.91％、1.13％和0.87％;12批小儿康颗粒样品聚为3类,主成分分析结果显示,主成分1～3是影响小儿康颗粒质量评价的主要因子.结论 该方法操作简便、重复性好,可用于小儿康颗粒的质量控制和综合评价.
作者：王紫洁；马灵珍
来源：实用药物与临床 2021 年 24卷 6期
