目的 评价美金刚对正在接受石杉碱甲治疗的中重度阿尔茨海默病(AD)患者的疗效与安全性.方法 随机、开放标签、空白对照研究.共纳入正在接受固定剂量石杉碱甲治疗中重度AD患者85例,年龄60～85岁,平均(74.9±7.7)岁,随机分入联合治疗组(n=43)和单药治疗组(n=42),分别加用美金刚联合治疗或继续石杉碱甲单药治疗,随访24 w,每4 W随访一次,在基线和试验终点进行评估,主要疗效指标为严重障碍量表(SIB),次要疗效指标为印象变化量表(CIBIC-plus)、AD合作研究-日常生活能力量表(ADCS-ADL19)和神经精神症状问卷(NPI),疗效评估以评分相对于基线的变化为指标.安全性评价包括体格检查、实验室检查、心电图和不良事件.结果 74例患者完成试验.联合治疗组与单药治疗组比较,量表评分变化分别为:SIB评分:3.2±5.7、0.2±4.4(P=0.012);ADCS-ADL19评分:0.7±3.9、-1.2±3.9(P=0.045);NPI评分:-6.9±8.1、-2.7±7.0(P=0.018);CIBIC-plus评分总有效率:52.6
作者：吴亦影；倪秀石；施念玮
来源：老年医学与保健 2011 年 17卷 3期
