目的:系统评价中药第5类新药脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞(肝阳上亢、瘀血阻络证)的疗效及安全性.方法:采用随机双盲、平行对照、多中心临床研究,180例患者分为3组,A组脑心多泰30mg剂量组、B组脑心多泰20mg剂量组、C组脑心多泰0mg剂量组(淀粉剂),28天后进行疗效评定.结果:经FAS、PPS两种方法分析,A组和B组两组均明显改善中医症状和疗效,减少神经功能缺损总分,提高BARTHEL指数总分百分比,改善神经功能缺损疗效,且以上均优于C组,经统计学处理有统计学意义.安全性方面,所有观察病例未出现过敏反应,无发生严重不良事件和不良反应.结论:脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞(肝阳上亢、瘀血阻络证)安全有效.
作者：刘宇；顾仁樾；钱樾洲；王君毅；陆庆
来源：辽宁中医杂志 2007 年 34卷 8期
