目的 建立测定头孢克肟含量的高效液相方法 .方法采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱为Waters Symmetry C18柱(150 mm×4.6,3.5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至3.6)-乙腈(90︰10);流速为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm.结果 头孢克肟在25.19~503.80μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.0000);头孢克肟检测限为6.64μg,定量限为22.14μg;平均回收率为99.22%(n=9),相对标准偏差(RSD)为0.5%.含量测定结果与按《中国药典》2015年版法定标准方法测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 高效液相色谱法简便、可靠,专属性强,可用于头孢克肟的含量测定.
作者:骆雨璇;吴苏亚;陈醒;王楠
来源:东南国防医药 2019 年 21卷 6期