目的 对复方南星止痛膏中马兜铃酸A进行检测,验证产品的临床安全性.方法 通过固相萃取小柱对制剂中的马兜铃酸A进行富集,应用UPLC对其进行检测.结果 在Waters UPLC的高灵敏度色谱条件下,信噪比为3:1时马兜铃酸A的最低检出限为0.1μg;3批制剂成品及中间体中均未检出马兜铃酸A;3批细辛药材中检出微量马兜铃酸A,平均含量为1.96μ/g,推算至每克制剂中含马兜铃酸A约为0.05μg,远低于口服制剂药品中马兜铃酸A含量不得高于0.5μ/g的标准.结论 以处方中细辛所含马兜铃酸A的研究数据说明,复方南星止痛膏临床应用是安全可靠的.
作者：殷书梅；王宓；林新艳；李吉峰；谢红兵
来源：南京中医药大学学报 2009 年 25卷 5期
