目的 改进和完善维胺酯胶囊含量和有关物质的测定方法 ,并与法定紫外吸收系数法(UV)进行比较,考察不同方法 对含量测定的影响.方法 建立高效液相法(HPLC)同时测定含量和有关物质,采用C18色谱柱,以甲醇-水(90:10)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为370 nm.结果 该方法 的线性范围为4.57～22.85μg·mL-1(r=1.0),平均回收率(n=9)为99.3％,RSD为0.8％.17批维胺酯胶囊含量测定结果 均低于紫外法,杂质检出量为0.29％～2.85％.结论 建立的方法 专属性强,准确度高,可用于维胺酯胶囊的质量控制.
作者：陈欢；马玲；黄钰馨；撖志明；刘瑞；沈晓华；马学琴
来源：宁夏医科大学学报 2019 年 41卷 12期
