目的 比较吉西他滨联合替吉奥或顺铂治疗晚期胆囊癌的疗效和安全性.方法 采用前瞻性随机对照的临床研究设计,将2009-01-01-2012-10-31上海交通大学医学院附属第三人民医院(37例)和山东省苍山县人民医院(29例)66例无法手术切除或术后复发的晚期胆囊癌患者,随机分为替吉奥联合吉西他滨(GT)方案组(32例)和顺铂联合吉西他滨(GP)方案组(34例),GT组:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴入,d1、d15;替吉奥(80~120) mg/m2,口服,2次/d,d1、d14,每4周为1个周期.GP组:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴入,d1、d8;顺铂25 mg/m2,静脉滴入,d1、d8,每3周为1个周期.观察对比两组疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存时间(progression free survival,PFS)、总生存(overall survival,OS)和毒性反应情况.结果 GP组34例患者中,部分缓解(partial response,PR)7例,稳定(stable diseases,SD) 19例,进展(progressive disease,PD)8例;GT组32例患者中,PR 6例,SD 17例,PD 9例.GP和GT方案组DCR分别为76.5%(26/34)和71.9%(23/32),x2=0.182,P=0.670;PFS分别为6.5和5.6个月,x2=0.283,P=0.595;总生存中位时间分别为10.2和8.2个月,x2=2.423,P=0.120.两组患者DCR、PFS和OS相比,差异无统计学意义,患者对两种方案的耐受性相似.最显著的剂量
作者:黄勇;刘峰;姜斌
来源:中华肿瘤防治杂志 2015 年 22卷 14期