目的 一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKIs)吉非替尼是表皮生长因子受体EGFR敏感基因突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一线治疗药物.本研究对比分析国产吉非替尼与原研药一线治疗EGFR敏感突变[19外显子Del和21(L858R)点突变]的临床疗效及安全性,探讨国产吉非替尼与原研药疗效的一致性.方法 选取2017-03-01-2019-01-31淮北市人民医院收治的经病理学确诊的晚期EGFR突变的NSCLC患者70例,采用随机数字表法随机分为国产吉非替尼组35例和原研药组35例,4周为1个周期,每2个周期评价疗效.观察2组的有效率(response rate,RR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、毒副作用及预后等.采用SPSS 19.0对数据进行统计分析.结果 国产吉非替尼组RR为65.7％,原研药组为71.4％,x2 =0.265,P=0.607.DCR国产吉非替尼组为82.9％,原研药组为91.4％,x2=1.148,P=0.284.中位PFS国产吉非替尼组为9.1个月,原研药组为9.5个月,x2 =0.021,P=0.884.RR国产吉非替尼组19外显子Del的为78.3％,原研药组为83.3％,x2=0.005,P=0.943.DCR国产吉非替尼组19外显子Del的为91.3％,原研药组为95.8

作者：甄振华；申传厚；杜文凯

来源：中华肿瘤防治杂志 2020 年 27卷 5期