目的 构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准.方法 通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷.对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写.通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准.随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证. 结果 通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准.经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合.结论 提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考.
作者：林建莹；黄登笑；盛红彬；陆逸雁；黄淇敏
来源：上海交通大学学报（医学版） 2010 年 30卷 8期
