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目的·探讨血清钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、磷(Phos)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Crea)、尿素氮(BUN)、尿酸(Uric)这8项生化指标的测量不确定度及其允许范围.方法·参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》和Nordtest准则,采用连续累积的室内质控(IQC)以及国家卫计委临床检验中心室间质评数据(EQA)计算实验室内测量复现性和偏倚,作为分量引入测量不确定度;基于检测项目95%CI导出的允许不精密度和偏倚,计算8项指标测量不确定度及其允许范围;并使用质量指标等级模式进行评估.结果·Na、K、Ca、Phos、Glu、Crea、BUN、Uric这8项指标的测量不确定度分别为2.04%、4.43%、4.29%、4.28%、4.44%、7.33%、6.28%、6.25%;允许不确定度分别为2.67%、5.41%、4.32%、5.88%、6.04%、6.97%、7.54%、7.48%.其中K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric达到质量指标等级模式2的要求,Na和Ca测量不确定度达到等级模式3的要求.结论·8项指标中,K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric测量不确定度和允许范围均达到质量指标等级模式2的要求.目前实验室Na和Ca的方法学和操作技术未达到较为严格的质量标准,应与临床医师沟通,了解临床对Na和Ca的决策需求,由临床和实验室共同研究确定合理的检测

作者:徐润灏;张洁

来源:上海交通大学学报(医学版) 2016 年 36卷 12期

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作者:
徐润灏;张洁
来源:
上海交通大学学报(医学版) 2016 年 36卷 12期
标签:
测量不确定度 允许不确定度 参考区间 生化指标 measurement uncertainty allowable measurement uncertainty reference interval biochemical parameter
目的·探讨血清钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、磷(Phos)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Crea)、尿素氮(BUN)、尿酸(Uric)这8项生化指标的测量不确定度及其允许范围.方法·参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》和Nordtest准则,采用连续累积的室内质控(IQC)以及国家卫计委临床检验中心室间质评数据(EQA)计算实验室内测量复现性和偏倚,作为分量引入测量不确定度;基于检测项目95%CI导出的允许不精密度和偏倚,计算8项指标测量不确定度及其允许范围;并使用质量指标等级模式进行评估.结果·Na、K、Ca、Phos、Glu、Crea、BUN、Uric这8项指标的测量不确定度分别为2.04%、4.43%、4.29%、4.28%、4.44%、7.33%、6.28%、6.25%;允许不确定度分别为2.67%、5.41%、4.32%、5.88%、6.04%、6.97%、7.54%、7.48%.其中K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric达到质量指标等级模式2的要求,Na和Ca测量不确定度达到等级模式3的要求.结论·8项指标中,K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric测量不确定度和允许范围均达到质量指标等级模式2的要求.目前实验室Na和Ca的方法学和操作技术未达到较为严格的质量标准,应与临床医师沟通,了解临床对Na和Ca的决策需求,由临床和实验室共同研究确定合理的检测