目的:建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅 Chemclin CLIA 系统检测13974例孕妇血清抗 TP 抗体,对抗 TP 抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S /CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分析确认。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价 CLIA 的检测性能。结果Chemclin CLIA 系统检出抗 TP 抗体 S /CO 比值≥1.0的样本152例,初筛呈阳性反应的样本比率为1.09%;初筛呈阳性反应样本经 WB 确认,阳性119例,不确定7例,阴性26例,初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17.11%。根据 ROC 曲线,约登指数最大时,抗 TP 抗体 S /CO 比值为3.32;Chemclin CLIA 系统抗 TP 抗体筛查试验阳性预测值≥95%的 S /CO 比值为3.25。结论为既降低抗 TP 抗体筛查试验假阳性率,又减少须进行补充确证试验的样本数,各实验室应建立针对不同人群和检测系统(试剂)合适的界值,以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的 S /CO 比值范围。
作者:蔡徐山;齐结华;陈宇;王东江;吴守乐
来源:检验医学 2015 年 12期