目的 建立检测尿Ⅳ型胶原(ⅣC)的磁微粒化学发光法,并探讨尿ⅣC在膜性肾病(MN)中的临床应用价值.方法 制备适用于尿ⅣC检测的标准品,建立检测尿ⅣC的磁微粒化学发光法,并对该方法的检测性能(检测限、线性范围、正确度、精密度、回收率及分析灵敏度)进行确认.采用受试者工作特征(ROC)曲线评估尿ⅣC对MN的诊断效能.采用该方法检测274例慢性肾病(CKD)患者及83名体检健康者(正常对照组)尿ⅣC水平,分析不同病理类型及不同分期的CKD患者尿ⅣC水平的变化.结果 磁微粒化学发光法检测尿ⅣC的标准曲线拟合方程为Y=42.802X2+10626X-10856(r2=0.999);最低检测限为1.48 ng/mL.低值、中值和高值样本的批内变异系数(CV)分别为4.22％、8.16％和3.46％,低值和中值批间CV分别为18.23％、17.61％,平均回收率为97.0％.ROC曲线分析显示,尿ⅣC诊断MN的曲线下面积(AUC)为0.875[95％可信区间(CI)0.837～0.913],最佳临界值为4.15 ng/mL,敏感性为79.0％,特异性为86.7％.MN组、系膜增殖性肾小球肾炎(MsPGN)组、非膜性肾病(N-MN)组尿ⅣC水平均明显高于正常对照组(P<0.01),MN组、MsPGN组尿ⅣC水平均明显高于N-MN组(P<0.01).将MN患者根据CDK分期分为5期,CKD1期与CKD2、CKD3、CKD4期比较,尿ⅣC水平差异均有统计学意义(P<0.01),而与CKD5期
作者：王蕾；陈伟琴；徐旻一；陈旭东
来源：检验医学 2018 年 33卷 5期
