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目的 探讨干化学和湿化学分析系统常规生化项目检测结果的可比性.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件要求,选择中值和高值2个浓度的质控品,分别采用AU 5800全自动生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪2个生化分析系统进行重复性精密度和中间精密度检测.以AU 5800全自动生化分析系统为比对系统,以VITROS 5600全自动生化免疫分析仪为实验系统,将2个分析系统18项常规生化项目检测结果进行回归分析,得到直线回归方程和r值,评估2个分析系统的预期偏移.结果 2个生化分析系统的重复性精密度和中间精密度均低于实验室的精密度要求.18项常规生化检测项目中,除乳酸脱氢酶外,其他17项r2均>0.95.γ-谷氨酰基转移酶、总胆红素、尿酸、氯、钙、二氧化碳、血糖和总蛋白8项在医学决定水平处的偏移可接受;丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和肌酐4项在医学决定水平处的偏移不可接受;碱性磷酸酶、尿素、肌酸激酶、钾、钠和白蛋白6项在医学决定水平处的偏移部分可接受.结论 湿化学和干化学2个生化分析系统绝大部分项目检测结果相关性良好,但仍有偏移不可接受的项目,有必要针对不同的方法建立不同的参考区间.

作者:谷冬梅;孙莹;贾子超;樊黎明;任亚女;张华;袁玉华;罗微

来源:检验医学 2019 年 34卷 12期

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作者:
谷冬梅;孙莹;贾子超;樊黎明;任亚女;张华;袁玉华;罗微
来源:
检验医学 2019 年 34卷 12期
标签:
干化学 湿化学 常规生化检测项目 分析系统
目的 探讨干化学和湿化学分析系统常规生化项目检测结果的可比性.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件要求,选择中值和高值2个浓度的质控品,分别采用AU 5800全自动生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪2个生化分析系统进行重复性精密度和中间精密度检测.以AU 5800全自动生化分析系统为比对系统,以VITROS 5600全自动生化免疫分析仪为实验系统,将2个分析系统18项常规生化项目检测结果进行回归分析,得到直线回归方程和r值,评估2个分析系统的预期偏移.结果 2个生化分析系统的重复性精密度和中间精密度均低于实验室的精密度要求.18项常规生化检测项目中,除乳酸脱氢酶外,其他17项r2均>0.95.γ-谷氨酰基转移酶、总胆红素、尿酸、氯、钙、二氧化碳、血糖和总蛋白8项在医学决定水平处的偏移可接受;丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和肌酐4项在医学决定水平处的偏移不可接受;碱性磷酸酶、尿素、肌酸激酶、钾、钠和白蛋白6项在医学决定水平处的偏移部分可接受.结论 湿化学和干化学2个生化分析系统绝大部分项目检测结果相关性良好,但仍有偏移不可接受的项目,有必要针对不同的方法建立不同的参考区间.