目的 比对4种严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒测定结果,为实验室选择试剂盒和评估试剂盒性能提供参考.方法 收集318例咽拭子标本,提取核酸后,分别用4种SARS-CoV-2核酸检测试剂盒进行检测.结果 4种试剂盒检测结果比对的Kappa值分别为0.741(试剂盒A与B比较)、0.653(试剂盒A与C比较)、0.510(试剂盒A与D比较)、0.669(试剂盒B与C比较)、0.633(试剂盒B与D比较)、0.565(试剂盒C与D比较)(P<0.01).试剂盒A、B、C和D检测结果的阳性率分别为39.94％、30.50％、31.45％和18.55％,除了试剂盒B和C之间的阳性率差异无统计学意义(P>0.05)外,其他试剂盒间检测结果阳性率差异均有统计学意义(P<0.05).试剂盒A、B、C、D的敏感性和特异性分别为98.2％和90.4％、87.1％和99.0％、82.6％和95.2％、54.1％和100.0％,试剂盒D与其他3种试剂盒的总符合率的差异均有统计学意义(P<0.05).结论 试剂盒A和试剂盒B结果的一致性最高,其中试剂盒A的敏感性更优,准确性较好.试剂盒D敏感性较差,对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的漏诊风险较大.
作者：陈建波；杨勇；李慧源；任婵君；杜娟；李根石；陶然；陈敬贤；张玲；李淼
来源：检验医学 2021 年 36卷 4期
