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目的 探讨不同串联质谱检测系统新生儿遗传代谢病筛查结果的可比性和临床接受性.方法 采用QSight 210MD串联质谱仪(简称QSight 210MD)和UPLC I-Class Xevo TQD串联质谱仪(简称Xevo TQD)分别检测40例新生儿干血斑样本中的氨基酸、游离肉碱和酰基肉碱水平.参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,对QSight 210MD与Xevo TQD的批内和批间精密度、相关性及临床可接受性进行评价.结果 QSight 210MD和Xevo TQD各比对项目的批内和批间精密度均<7%,符合临床要求.QSight 210MD与Xevo TQD之间除戊二酰肉碱(C5DC)、己酰肉碱(C6)、辛酰肉碱(C8)项目的r<0.975外,其他项目的r值均>0.975.所有项目的相对系统误差(SE%)均<1/2全国室间质量评价允许总误差(TEa),临床均可接受.结论 QSight 210MD与Xevo TQD之间除C5DC、C6、C8项目外,其他新生儿遗传代谢病筛查项目检测结果的相关性均良好,满足临床要求.对不具有可比性的项目,有必要针对不同检测系统建立不同的参考区间.

作者:唐诚芳;韦青秀;秦剑荣;唐芳;刘思迟;蒋翔;黄永兰

来源:检验医学 2021 年 36卷 10期

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作者:
唐诚芳;韦青秀;秦剑荣;唐芳;刘思迟;蒋翔;黄永兰
来源:
检验医学 2021 年 36卷 10期
标签:
串联质谱;结果比对;偏差评估
目的 探讨不同串联质谱检测系统新生儿遗传代谢病筛查结果的可比性和临床接受性.方法 采用QSight 210MD串联质谱仪(简称QSight 210MD)和UPLC I-Class Xevo TQD串联质谱仪(简称Xevo TQD)分别检测40例新生儿干血斑样本中的氨基酸、游离肉碱和酰基肉碱水平.参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,对QSight 210MD与Xevo TQD的批内和批间精密度、相关性及临床可接受性进行评价.结果 QSight 210MD和Xevo TQD各比对项目的批内和批间精密度均<7%,符合临床要求.QSight 210MD与Xevo TQD之间除戊二酰肉碱(C5DC)、己酰肉碱(C6)、辛酰肉碱(C8)项目的r<0.975外,其他项目的r值均>0.975.所有项目的相对系统误差(SE%)均<1/2全国室间质量评价允许总误差(TEa),临床均可接受.结论 QSight 210MD与Xevo TQD之间除C5DC、C6、C8项目外,其他新生儿遗传代谢病筛查项目检测结果的相关性均良好,满足临床要求.对不具有可比性的项目,有必要针对不同检测系统建立不同的参考区间.