近年来,随着分子生物学和临床研究技术的进步,疾病的诊疗进入精准医学时代.诊疗技术的进步为广大病患带来疾病治愈福音的同时,新型药物和治疗技术的研发也对临床试验设计提出了更高的要求,传统的临床试验设计方案已无法满足新型诊疗技术研发需求.因此,在临床研究方法学领域出现了一些新型设计,促使临床试验设计逐步向高效和精准的方向发展.本文介绍"无缝设计""篮式设计""伞式设计""主方案设计""富集设计""生物标志物分层设计"等新型临床试验设计方案,为研究者今后开展临床研究提供参考.
作者：王瑞平；李斌
来源：上海医药 2023 年 44卷 9期
