目的:调查我国备案儿科专业的药物临床试验机构现状,为儿科人群药物临床试验发展提供参考.方法:以药物临床试验机构备案管理系统平台的大数据为基础,对中国儿童药物临床试验备案机构、备案专业及地域分布等情况进行整理分析.结果:截至 2022 年 3 月 23 日,全国有 223 家药物临床试验机构可开展儿童药物临床试验,分布在全国 31个省级行政区域,广东、河南、江苏等省市备案机构数较多.全国共备案 26类儿科专业,小儿呼吸、小儿血液病、小儿内分泌等专业备案的医疗机构较多.结论:我国儿童药物临床试验机构地域分布、专业科室、研究者资源、专业分布存在不均衡现象,政府应继续进行政策导向支持,激励更多医疗机构加入儿童药物临床试验,同时要促进多区域机构协同发展.
作者：董亚闻；孙燕燕
来源：上海医药 2023 年 44卷 15期
