目的:建立基于纳米氧化石墨烯的盐酸小檗碱温敏水凝胶(BH-NGO-gel)中盐酸小檗碱及其体外释放度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱(4.6 mmx250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钾(28:72,v/v);检测波长350nm;流速1 ml/min;柱温30℃;进样量10 μl.释放介质为含0.5%吐温80的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(PBS,pH 7.4),采用透析法分别于37℃和42℃条件下进行体外释放度试验,并采用DDSolver软件拟合药物释放模型.结果:盐酸小檗碱的线性范围为2~20 μg/ml,高、中、低3个浓度的回收率均>95%,RSD均<2%.相比于盐酸小檗碱溶液,BH-NGO-gel释药速度明显较慢(P<0.001);42℃释药速率高于37℃,但无明显统计学差异(P>0.05).BH-NGO-gel在37℃和42℃下的释药过程均符合Makoid-Banakar释药模型,相关系数r分别为0.993 6和0.986 9.结论:建立的BH-NGO-gel中盐酸小檗碱体外释放度测定方法简便、可行.BH-NGO-gel具有明显的缓释作用,且具有温度依赖性的释药特征.
作者:直炜炜;王华华;王莎莎;周宁;贾永艳;祝侠丽
来源:上海中医药大学学报 2022 年 36卷 3期