目的 观察龙藤通络方外用治疗奥沙利铂诱导的周围神经病变(OIPN)的临床疗效.方法 将120例OIPN患者随机分为治疗组、安慰剂组、对照组,每组40例;治疗组予龙藤通络方外用,安慰剂组予龙藤通络方安慰剂外用,对照组予甲钴胺片口服,各组疗程均为28 d.观察临床疗效,比较周围神经毒性分级、生存质量(FACT/GOG-Ntx量表评分、EORTC QOL C30 v3.0量表评分)、中医证候评分、血清神经生长因子(NGF)水平的变化情况,同时进行安全性评价.结果 ①治疗组、安慰剂组共脱落或剔除4例,对照组脱落1例,最终完成试验者治疗组、安慰剂组各36例,对照组39例.②周围神经毒性疗效:治疗组、安慰剂组、对照组总有效率分别为72.22%、16.67%、35.90%,治疗组疗效优于安慰剂组和对照组(P<0.01);安慰剂组、对照组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).中医证候疗效:治疗组、安慰剂组、对照组总有效率分别为72.22%、36.11%、33.33%,治疗组疗效优于安慰剂组和对照组(P<0.01);安慰剂组、对照组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).③治疗组患者治疗7d后周围神经毒性分级开始得到改善(P<0.05),安慰剂组患者治疗21 d后周围神经毒性分级开始得到改善(P<0.05),对照组患者治疗后周围神经毒性分级开始得到改善(P<0.05).治疗7d、14d时组间比较
作者:姚丽秋;刘辉;王筱;李全耀;高嵩;施俊
来源:上海中医药杂志 2022 年 56卷 2期