目的 评价补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将70例肾虚湿热型AS患者随机分为治疗组和对照组,每组35例.两组均服用非甾体抗炎药,治疗组加用补肾强督清热颗粒,对照组加用模拟中药颗粒剂,两组疗程均为12周.分别于治疗4周、12周比较两组患者的脊柱痛评分、总体评估评分(PGA)、AS疾病活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、AS疾病活动评分(ASDAS-CRP)、中医证候积分变化情况,并评价其临床疗效和安全性.结果 ①共65例患者完成临床试验,其中治疗组32例,对照组33例.②4周时治疗组达到ASAS20和BASDAI50的患者比例高于对照组(P＜0.05),12周时治疗组达到ASAS20、ASAS40、ASAS5/6和BASDAI50的患者比例均高于对照组(P＜0.05).③12周时治疗组ASDAS-CRP临床改善度优于对照组(P＜0.05);④4周和12周时治疗组中医证候疗效均优于对照组(P＜0.05).⑤治疗4周与治疗前组内比较,两组的脊柱痛评分、PGA、BASDAI均下降(P＜0.05),治疗组的BASFI、ASDAS-CRP、中医证候积分下降(P＜0.05);治疗4周组间比较,治疗组的BASDAI、中医证候积分低于对照组(P＜0.05).治疗12周与治疗前组内比较,两组的脊柱痛评分、PGA、BASDAI、ASDAS-CRP、中医证候积分均下降(P
作者：沈逸；朱琦；何东仪；程鹏；郭梦如；姜婷；刘扬；丁泓百；杨阳
来源：上海中医药杂志 2022 年 56卷 4期
