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临床试验注册制度的推行是21世纪临床研究领域的里程碑事件,对保障临床研究的公开、透明、伦理、数据共享和过程控制起到了重要作用.目前的临床研究注册库主要针对临床试验研究,对安全性等真实性事件的观察性研究,还缺乏专业的注册系统.为了提高中药临床安全性研究的水平,促进透明化和过程质量控制,我们率先提出并建立了适合中药临床安全性研究的注册平台.本文做简要介绍.
作者：张冬；张俊华；郑文科；刘智；翟静波；王辉；刘春香
来源：世界科学技术-中医药现代化 2016 年 18卷 12期
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