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在《中药新药临床研究技术指导原则》的编制过程中,常面临着中医症状学的评价问题.功能性胃肠病(Functional gastrointestinal disorders,FGIDs)是消化系统常见的一组疾病,其在临床诊断及治疗方面均以症状学为主,与中医学以症状为靶点进行诊断治疗有一定的类同性.因而此次以FGIDs为代表,组织专家对其临床疗效评价中症状学问题进行讨论,涉及内容包括指导原则的总体思路及设计、症状学研究在FGIDs乃至功能性疾病研究中的意义、FGIDs中的症状学评价中遇到的问题及解决方案等,并达成一系列重要共识,希望借此推进FGIDs指导原则编制过程中相关问题的解决,并为今后其他疾病中涉及症状学问题的处理提供参考.

作者:卞立群;唐健元;訾明杰;高蕊;陆芳;陈婷;唐旭东

来源:世界科学技术-中医药现代化 2020 年 22卷 10期

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作者:
卞立群;唐健元;訾明杰;高蕊;陆芳;陈婷;唐旭东
来源:
世界科学技术-中医药现代化 2020 年 22卷 10期
标签:
功能性胃肠病 症状学 中药新药 临床疗效评价 新药指导原则
在《中药新药临床研究技术指导原则》的编制过程中,常面临着中医症状学的评价问题.功能性胃肠病(Functional gastrointestinal disorders,FGIDs)是消化系统常见的一组疾病,其在临床诊断及治疗方面均以症状学为主,与中医学以症状为靶点进行诊断治疗有一定的类同性.因而此次以FGIDs为代表,组织专家对其临床疗效评价中症状学问题进行讨论,涉及内容包括指导原则的总体思路及设计、症状学研究在FGIDs乃至功能性疾病研究中的意义、FGIDs中的症状学评价中遇到的问题及解决方案等,并达成一系列重要共识,希望借此推进FGIDs指导原则编制过程中相关问题的解决,并为今后其他疾病中涉及症状学问题的处理提供参考.