目的：评价胆石片治疗不伴有胆囊结石的慢性胆囊炎（肝胆气郁证）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。120例不伴有结石的慢性胆囊炎患者符合本试验纳入标准，试验组和对照组各60例。分别采用胆石片（6粒/次，3次/ d）及胆石片安慰剂（6粒/次，3次/ d）进行为期4周的治疗。以中医证候积分（包括右胁胀痛、口苦、咽干、嗳气、恶心、厌食油腻、纳食减少、胃脘痞满、上腹饱胀、右上腹部压痛和大便秘结）和腹部超声检查进行疗效评价。以血、尿、大便常规，肝功能（ALT、AST、TBIL、DBIL）、肾功能（Bun、Cr）和心电图检查结果作为安全性评价的依据。结果治疗4周后，经 CMH 卡方检验，两组主要疗效、次要疗效及影像学疗效中痊愈率、显效率、有效率、无效率及总有效率比较差异有统计学意义（P <0.01）。安全性：两组均无严重不良事件发生。结论胆石片能有效治疗不伴有胆囊结石的慢性胆囊炎，并有良好的安全性。
作者：高文艳；林一帆；巩阳；刘杨；雷春红；盛天骄；吴卓霖；李禹廷
来源：世界中西医结合杂志 2015 年 10期
