目的 分析比较老年晚期非小细胞肺癌临床试验疗效终点指标的应用情况.方法 全面检索2000-2019年老年晚期非小细胞肺癌临床试验研究文献,依据纳入与排除标准筛选,采用Excel提取文献信息,整理分析老年晚期非小细胞肺癌临床试验疗效终点选择情况.结果 符合标准文献80篇,100％的文献选取客观缓解率(ORR)作为疗效终点指标,40％的西医用药研究和73％中西医联合用药研究选用生存质量,32％的西医用药研究选用总生存期(OS);在终点指标选择上,国内外研究存在差异,中西医用药疗效终点指标选取不太一致,指标参考的标准未统一.结论 临床试验的终点选择应以能够客观高效反映老年晚期非小细胞肺癌治疗临床获益为原则.在进行老年晚期非小细胞肺癌临床试验终点设计时,建议综合考量观察期限、起效特点等因素,基于死亡事件、肿瘤测量、症状评估、患者报告结局选择终点指标.
作者：姜婷婷；张梦培；王志恒；张皓翔；段利忠；朱文涛
来源：世界中西医结合杂志 2020 年 15卷 5期
