目的：评价中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索中文科技期刊数据库（VIP）（1989—2014），并手检相关文献的参考文献。采用 CONSORT 修订版辅以其他指标对所有纳入的 RCT 进行质量评价。结果：最初检索到225篇相关文献，最终纳入69篇文献进行评价。结果显示，仅有1篇文献文题含有“随机”字样，46篇文献采用了结构式摘要；研究实施的科学背景与原理的阐述，纳入研究的样本量计算，盲法，受试者流程，意向性分析及辅助分析的使用情况均未报告；统计方法描述不清并存在错误，研究结果均为阳性，仅有19篇文献报告不良反应；讨论中仅有9篇文献根据当前证据对结果进行解释，对研究的局限性，对临床和科研的意义，以及外部真实性的描述均较少。结论：目前有关中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机试验质量较低，在试验报告的许多环节都存在不同程度的缺陷。广大临床研究者要加强对 RCT 各环节的质量控制，加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性，以提高中医药临床试验文献质量。
作者：苏婉；王立芳；徐振晔
来源：世界中医药 2015 年 11期
