目的:通过高效液相色谱法测定知柏地黄丸中有效成分马钱苷及菝葜皂苷元的含量.方法:选取高效液相色谱法对知柏地黄丸中成分的含量进行测定.色谱条件采用C18色谱柱(型号为Eclipse XDB),该色谱柱的长度为250 mm,色谱柱内经为4.6 mm,色谱柱填料颗粒直径为5μm.进样量为20μL,流动相采用乙腈(A相)和0.1％磷酸水溶液(B相)的二元体系进行梯度洗脱.高效液相色谱法(HPLC)严谨性考察,包括线性关系、精密度、重复性、稳定性和加样回收试验考察,结果:阴性对照品溶液1在与马钱苷对照品溶液和供试品溶液色谱图相同时间处未见相同色谱峰;阴性对照品2在与菝葜皂苷元对照品溶液和供试品溶液色谱图相同时间处未见相同色谱峰.线性考察结果显示回归方程、相关系数和线性范围分别是:马钱苷在0.04054～4.054μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为Y=611.16X+5664.1(r=0.9997);菝葜皂苷元进样量在0.44001～4.353μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,回归方程Y=1.6397X+11.549(r=0.9998).精密度试验:RSD=0.79％;稳定性试验:色谱峰相对峰面积RSD平均值1.716％;重复性试验:色谱峰相对峰面积RSD平均值2.011％.马钱苷对照品溶液、菝葜皂苷元对照品溶液平均回收率分别为105.719％、98.865％,RSD分别为1.29％、1.36％.20
作者：刘海兰；骆桂法；张巍云
来源：世界中医药 2019 年 14卷 8期
