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目的:建立院内制剂冬虫夏草胶囊中腺苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供依据.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hibar-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为pH值6.5的磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15);检测波长为260 nm;柱温30℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μL.结果:腺苷在0.0327~0.1635μg范围内,线性关系良好(R2=0.9994);加样回收率为99.8%~101.5%;测定3个批次的冬虫夏草胶囊中腺苷的平均含量分别为0.91 mg/粒,0.92 mg/粒,0.93 mg/粒,相对标准偏差(RSD)分别为0.44%、1.15%、2.06%.结论:该方法简便,准确,重现性好,灵敏度高,可作为冬虫夏草胶囊质量控制指标;所测3批冬虫夏草胶囊中腺苷的含量相近,质量可靠,可用于临床治疗.

作者:许多;刘梅;杨波;刘静;刘子修;司梁宏;陆瑜

来源:世界中医药 2020 年 16卷 6期

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作者:
许多;刘梅;杨波;刘静;刘子修;司梁宏;陆瑜
来源:
世界中医药 2020 年 16卷 6期
标签:
冬虫夏草胶囊 腺苷 高效液相色谱法 含量测定 质量评价 质量控制 核苷 腺嘌呤核苷酸
目的:建立院内制剂冬虫夏草胶囊中腺苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供依据.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hibar-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为pH值6.5的磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15);检测波长为260 nm;柱温30℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μL.结果:腺苷在0.0327~0.1635μg范围内,线性关系良好(R2=0.9994);加样回收率为99.8%~101.5%;测定3个批次的冬虫夏草胶囊中腺苷的平均含量分别为0.91 mg/粒,0.92 mg/粒,0.93 mg/粒,相对标准偏差(RSD)分别为0.44%、1.15%、2.06%.结论:该方法简便,准确,重现性好,灵敏度高,可作为冬虫夏草胶囊质量控制指标;所测3批冬虫夏草胶囊中腺苷的含量相近,质量可靠,可用于临床治疗.