目的:研究抗动脉粥样硬化核酸疫苗的安全性.方法:观察该质粒在小鼠组织中的分布和急性毒性,并在正常给药的情况下对新西兰大白兔进行6个月毒性试验.采用肌肉注射20μg/只和100μg/只,用PCR法检测外源基因在小鼠组织的分布和存留时间;同样采用肌肉注射,对最高剂量达到50mg/kg体重的小鼠进行急性毒性试验.结果:实验证明该核酸疫苗在注射部位可存留时间为8周,其他组织如心、肝、脾、肺、肾、脑和生殖器官也有低水平分布,急毒试验显示,在剂量达到有效剂量的60倍的情况下,无可观察到的毒性反应发生,小鼠血液学和生化指标亦无异常;新西兰大白兔毒性观察,体内生化指标以及解剖学研究结果表明,该药无可观察到的毒性反应发生.结论:该核酸疫苗无可观察到的明显毒性反应,安全性良好.
作者：叶家辉；吴洁；茅丹；顾凯；曹荣月；刘景晶
来源：现代生物医学进展 2006 年 6卷 3期
