按《中国药典》2015年版四部通则,对5种含药材原粉的口服中药制剂的微生物限度检查方法进行验证.本研究采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌等阳性菌株进行试验;健男春胶囊、暖宫逐瘀丸和消食止泻散采用常规法检查;消痛散结片采用培养基稀释法检查;清咽开音袋泡茶Ⅰ采用薄膜过滤法检查.研究结果发现:各试验菌的样品中回收比值均在0.5~2.0,控制菌未检出.研究表明:建立的方法准确可靠,可用于5种含药材原粉口服中药制剂的微生物限度检查.
作者:王玉;陈彤
来源:生物加工过程 2019 年 17卷 6期