目的:利用高效液相色谱(HPLC)法测定重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠(乙二胺四乙酸二钠)的含量.方法:将EDTA二钠与氯化铁溶液于70℃水浴中反应20 min左右；色谱柱为SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm,Waters),流动相为5％甲醇+95％ 0.64g/L四丁基溴化铵和4.1 g/L三水合乙酸钠混合液,用冰乙酸调pH值至4.0,流速1 mL/min,检测波长254 nm.结果:该测定方法线性范围为0.025～0.5 g/L,线性关系良好(r=0.9997),加样回收率为98.27％(n=9,RSD=2.55％).结论:本方法准确、快速、可靠,可用于重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠含量的测定.
作者：李增礼；周乐春；赵辉；储成风；倪晓燕；王荣海；宋礼华
来源：生物技术通讯 2012 年 23卷 3期
