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近年来,全球频发突发性传染病疫情,公共卫生防治面临严峻挑战.本文回顾了国家食品药品监督管理总局对防治突发性传染病的防控医疗器械在上市前审批和上市后监管的应对情况,介绍了近年来国家食品药品监督管理总局在应对各种突发性传染病疫情中不断加强防控医疗器械监管体系构建的情况,并对该监管体系建设的未来发展进行了展望.
作者：杨晓冬；田佳鑫
来源：生物技术通讯 2017 年 28卷 1期
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