目的:制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,并对其质量和局部用药安全性进行研究.方法:将重组人干扰素α2b经制粒干燥,用酸、碱分开制粒法制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,按照《中国药典》对其性状、重量差异、崩解时限、pH、干扰素效价、水份含量、稳定性以及局部刺激性进行了考察.结果:本品处方、工艺合理,制备过程对干扰素生物活性影响较小;制剂质量符合规定,在4℃低温条件下保存具有较好的稳定性;局部刺激试验对家兔阴道组织无明显的刺激性.结论:该制剂质量稳定、可控,具有良好的稳定性和安全性.
作者：陆春燕；王荣海；刘兵；宋礼华
来源：生物学杂志 2006 年 23卷 3期
