目的 验证不同厂家血脂试剂的各项性能参数.方法 用六个厂家的血脂试剂,采用NCCLS EP6-A,EP15-A,EP5-A等文件提供的方案对方法的灵敏度、线性范围、不精密度、可疑干扰物质等进行验证.结果 不同厂家血脂试剂的灵敏度均低于厂家提供的数据;线性范围均落在各厂家提供的线性范围之内,准确度满足该实验室要求;不同厂家的血脂试剂不精密度有差异,德赛公司和日本积水医疗株式会社的不精密度较好,而有的试剂由于批间差异大导致总变异系数较大;不能证明高TG浓度对LDL-C检测产生的影响是由于试剂原因引起的;不同厂家血脂试剂抗干扰能力不尽相同,高TBIL时对各种血脂试剂的检测都存在干扰,而对其它临床可疑干扰则可以通过选择适当的血脂试剂加以避免.结论 经过验证认为,不同厂家的血脂试剂在血脂检测中各项性能略有不同,应选择适合各自实验室的脂类试剂使用.
作者:韩建华;任凤琴;苏薇;邱玲
来源:现代检验医学杂志 2010 年 25卷 3期