目的:对4种应用于自动生化分析仪的免疫透射比浊法检测血脂蛋白(a)[LP(a)]试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法在 Olympus AU5800自动生化分析仪上对英国 RANDOX、浙江夸克、北京利德曼和北京九强公司生产的免疫透射比浊法 LP(a)试剂(标为 A,B,C,D)进行性能验证,对4种试剂的精密度、线性范围、准确度、干扰因素(VC,胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估。结果试剂 A,B,C,D 的批内 CV 分别为0.64%~1.18%,3.59%~4.75%,1.33%~3.05%和1.43%~2.01%,批间 CV 分别为1.04%~1.7%,3.81%~4.93%,2.16%~4.76%和2.33%~3.21%,均小于试剂盒声明不精密度;线性范围分别为82~923 mg/L(r 2=0.997),130~935 mg/L(r 2=0.9964),120~1025 mg/L(r 2=0.9921)和117~943 mg/L(r 2=0.9995),线性相关均良好。试验浓度内的4种干扰物(VC≤10 mg/dl, Hb≤200 mg/dl,TBIL≤40 mg/dl,TG≤500 mg/dl)对试剂 A 和试剂 D 无显著干扰(偏差<±10%),但是 VC≥5 mg/dl, TG≥250 mg/dl 对试剂 B 有干扰,TG≥250 mg/dl 对试剂 C 有干扰。4种试剂检测定值血脂质控品,与靶值偏差分别为-8.07%,1.34%,-8.05%和7.38%,可满足临床需求。结论应
作者:何谦;杨锐华;王琪
来源:现代检验医学杂志 2016 年 1期