目的 对双抗原夹心时间分辨荧光免疫法(TRFIA)检测梅毒螺旋体(TP)特异性总抗体的性能进行研究.方法 采用重组TP优势多表位嵌合抗原,应用双抗原夹心TRFIA检测TP特异性总抗体.评价该方法学的精密度、检测低限、准确度、线性、参考品符合率等分析性能指标,并进行临床比对试验研究,方法间结果差异比较采用x2检验,P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 该方法的批内与批间的CV均不高于10％;检测低限可达0.05 mIU/ml;检测国家标准物质的相对偏差不超过10％;在1.50～155.00 mIU/ml内,线性相关系数可达0.999 9;检测国家参考品能达到检定要求;检测标化的血清盘结果符合率为100％;与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)平行比对试验,总符合率为99.56％,Kappa指数为0.990 6.结论 该方法精密度好、灵敏度高、准确性好、线性范围宽,临床符合率高,能满足临床检测需要.
作者：谭玉华；雷泽洪；郑丹；刘灿；赵凡一
来源：现代检验医学杂志 2018 年 33卷 2期
