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目的:观察植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌的安全性和有效性,并探索其合适给药剂量。方法:本研究为前瞻性、多中心、单臂Ⅱa期临床研究,计划入组病例24~32例。西京医院消化内科为本试验的分中心之一,共15例患者,其中60mg组2例,80mg组4例,100mg组9例。受试者于植药前、植药后1周、4周进行血生化、肝肾功能检查,观察与药物相关的不良反应。入组前进行内镜、CT、食道钡餐检查,4周再进行内镜、CT和食道钡餐复查,参照WHO实体肿瘤疗效评估标准,对比检验判断近期疗效。结果:本中心入组的15例中13例完成全部实验流程,可进行耐受性和不良反应评价。该试验未出现Ⅲ-Ⅳ度不良反应,已发生的实验室及症状性不良事件≤Ⅱ度,100mg 组受试者有62.5

作者:王一卓;张崴琪;幺立萍;谢华红;许键健;张玉洁;张宏博

来源:现代肿瘤医学 2017 年 25卷 1期

知识库介绍

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作者:
王一卓;张崴琪;幺立萍;谢华红;许键健;张玉洁;张宏博
来源:
现代肿瘤医学 2017 年 25卷 1期
标签:
食管癌 植入 缓释顺铂 esophageal cancer implant sustained-release cisplatin
目的:观察植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌的安全性和有效性,并探索其合适给药剂量。方法:本研究为前瞻性、多中心、单臂Ⅱa期临床研究,计划入组病例24~32例。西京医院消化内科为本试验的分中心之一,共15例患者,其中60mg组2例,80mg组4例,100mg组9例。受试者于植药前、植药后1周、4周进行血生化、肝肾功能检查,观察与药物相关的不良反应。入组前进行内镜、CT、食道钡餐检查,4周再进行内镜、CT和食道钡餐复查,参照WHO实体肿瘤疗效评估标准,对比检验判断近期疗效。结果:本中心入组的15例中13例完成全部实验流程,可进行耐受性和不良反应评价。该试验未出现Ⅲ-Ⅳ度不良反应,已发生的实验室及症状性不良事件≤Ⅱ度,100mg 组受试者有62.5