目的:评估甲磺酸阿帕替尼二线治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性.方法:选取2015年5月至2017年5月晚期胆囊癌一线治疗失败的患者60例,根据治疗方法分为对照组30例及治疗组30例,对照组采用吉西他滨治疗,治疗组采用甲磺酸阿帕替尼治疗.以患者的疾病控制率(disease control rate,DCR)、客观缓解率(objective remission rate,ORR)、中位无疾病进展生存期(median progressive free survival,mPFS)及中位总生存时间(median overall survival,mOS)为主要研究终点,通过电话方式进行随访,随访时间为1年.结果:治疗组与对照组DCR为46.7% vs 13.3%,具有显著统计学差异(P =0.005);其ORR为30.0% vs3.3%,具有显著统计学差异(P =0.006).治疗组与对照组的mPFS分别为2.5个月(95% CI:2.311 ~2.689)vs 1.6个月(95% CI:1.439~1.761),差异具有统计学意义(P=0.017);mOS分别为4.6个月(95% CI:4.406~4.794)和3.8个月(95%CI:3.438~4.162),差异具有统计学意义(P=0.019).治疗组主要的毒副反应为手足综合征8例(26.7%)、蛋白尿6例(20.0%)及高血压12例(40.0%);对照组主要的毒副反应为恶心呕吐14例(46.7%)、腹泻7例(23.3%)及中性粒细胞减少17例(56.7%).治疗过程中,两组尚未出现Ⅳ级毒副反应及药物相关不良事件.结论:该研究
作者:杨洋;肖海娟;王鑫;刘追星;李晨;张锦;沈光辉;王会仓;王克穷
来源:现代肿瘤医学 2019 年 27卷 11期