目的 以标准剂量的聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a联合利巴韦林作为阳性对照,评价新型试验药物Y型PegIFNα-2b注射液联合利巴韦林治疗2型/3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机开放、阳性药对照的Ⅲ期临床试验,筛选符合要求的2型/3型CHC患者,按照2:1的比例随机分配到Y型PegIFNα-2b组和PegIFNα-2a组,同时口服利巴韦林,疗程24 w,停药随访24 w.采用Abbott RealTime HCV Genotype II检测HCV基因型,采用Cobas TaqMan实时定量PCR法检测血清HCV RNA水平.详细记录不良事件.主要疗效指标为持续病毒学应答(SVR),并进行非劣效检验.结果 本试验实际入组2型/3型CHC患者255例,实际治疗241例.全分析集(FAS)数据显示,158例试验组和83例对照组患者SVR分别为85.4
作者：封波；尚佳；武淑环；陈红；韩英；李跃旗；张大志；赵龙凤；魏少峰；毛青；尹炽标；韩涛；汪茂荣；陈士俊；李军；谢青；甄真；高志良；张跃新；龚国忠；杨东亮；潘晨；盛吉芳；唐红；宁琴；施光峰；牛俊奇；罗光汉；孙永涛；尤红；王贵强；张伦理；彭劼；张琴；刘家俊；陈成伟；陈新月；赵伟；王润华；孙黎；魏来
来源：实用肝脏病杂志 2017 年 20卷 3期
