目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)的疗效及安全性.方法:随机双盲双模拟平行对照多中心法.纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120 例.就诊当天行常规冠周袋冲洗.石辛组患者含化石辛牙痛口含片0.6 g×2, 4/d,口服牛黄解毒片的赋形剂0.3 g×3, 3/d;牛黄组患者口服牛黄解毒片0.3 g×3, 3/d,含化石辛牙痛口含片的赋形剂,0.6 g×2, 4/d.主症按0、2、4、6 分级计分;次症按0、1、2、3 分级计分.疗程5 d,用SAS 6.12软件统计分析.用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件.结果:石辛组脱落(失访)3 例,牛黄组脱落2 例.受试者脱落率、人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05).第3 天和第5 天时主症、次症积分以及病情总积分均明显下降(P=0.000),其减少值石辛组大于牛黄组(P<0.001);石辛组显效率大于牛黄组(P=0.000).第5 天时主症各项指标石辛组积分下降值大于牛黄组 (P<0.05).生命体征治疗前后均在正常范围,组间差异无统计学意义(P>0.05),实验室检查全部患者治疗前未出现明显异常变化.3 例发生与研究药物有关不良事件,石辛组1 例,为"中度",停药后好转,退出试验.牛黄组2 例,为轻度,未影响试验.结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周
作者：吴军正；李元聪；胡开进；卜献春；温德升；关素敏
来源：实用口腔医学杂志 2009 年 25卷 6期
