目的 考察10个厂家生产的国产安乃近片溶出度,用于评价其内在品质.方法 参考FDA规定的4种溶出介质(水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液),建立安乃近片溶出度检查方法,考察10个厂家生产的安乃近片的体外溶出行为.结果 安乃近片在pH4.5缓冲液、pH6.8缓冲液中溶出良好,在0.1 mol/L HCl和水溶液中的溶出情况略差,同批次安乃近片在不同溶出介质中溶出差异无统计学意义;不同厂家产品间溶出度差异有统计学意义.结论 由于制剂工艺不同,国产安乃近片间释放方式存在差异,可能会使得产品的治疗效果不同.
作者：刘翔；赵炽彬
来源：实用预防医学 2011 年 18卷 7期
