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目的测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量.方法采用RP-HPLC法.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(C18柱,250 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液-四丁基硫酸氢铵-乙腈(体积比为64:6:30)为流动相,检测波长为280 nm.结果 主药与杂质能达到有效的分离,与其他杂质也能达到基线分离;奥美拉唑钠质量浓度在10~110 mg·L-1内线性关系良好,检测限为2 ng,精密度的RSD为0.46
作者:刘淑平;王东凯;高斐;赵鹏;张印策
来源:沈阳药科大学学报 2006 年 23卷 6期
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