目的 考察胸腺五肽溶液的稳定性.方法 采用RP-HPLC法,分别考察了温度(冷冻、冷藏、37℃、60℃)、缓冲液种类(磷酸盐、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、枸橼酸盐、醋酸盐、碳酸盐、硼酸盐)、Ph值(2.0～10.0)、光照及超声(200、400、600 W)等因素对胸腺五肽溶液稳定性的影响.结果 胸腺五肽含量的标准曲线方程为A=1.015×103ρ-1.319×103,r=0.999 8.胸腺五肽在质量浓度5～400 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,精密度与回收率符合要求.胸腺五肽溶液在冷冻条件下30 d内基本稳定;在冷藏条件下7 d内含量保持不变;放置于37℃时,48 h内稳定性良好;60℃时,24 h后药物开始降解.当溶液的Ph值为5.0～9.2时,胸腺五肽溶液在4 d内稳定性较好.缓冲液的种类对其稳定性的影响不大.在24 h内光照对药物的稳定性基本无影响.以200 W功率超声15 min,胸腺五肽溶液基本稳定;以400 W和600 W功率超声时,7 min和5 min后药物开始降解.结论 本实验中所建立的用于胸腺五肽溶液稳定性测定的RP-HPLC法,操作简便,精密度与回收率符合要求,且对降解产物具有很好的分离效果,适用于对胸腺五肽溶液稳定性的评价.
作者：尹雅姝；陈大为；乔明曦；刘莹；赵秀丽
来源：沈阳药科大学学报 2007 年 24卷 2期
